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    出口防疫物資:測溫槍出口報關的所需資料及流程

           出口防疫物資:測溫槍出口報關的所需資料及流程 一款全測溫槍產品由外殼、內部電路板、電池(系統電源)三部分組成,其中包括LED顯示屏、紅外溫度傳感器、電池、按鈕、蜂鳴器等。測溫槍實際上是單片機處理系統,最重要的是紅外線溫度傳感器模塊,也決定了測量精度。
     
      在測溫槍上安裝的紅外傳感器通常是熱電堆傳感器。熱能傳感器能夠將溫差和電能轉化為電能。在感覺到體表的熱輻射后,產生微弱的電位信號傳送到MCU,屏幕上顯示體溫。按照制造規范,體溫槍的醫療等級為0.2度,而用來測量人體溫度的體溫槍必須用0.2度的醫療級傳感器芯片。
     
      目前測溫槍的主要產品大多采用國產,而核心紅外傳感器僅限于進口。
     
      商品代碼9025199010(紅外人體溫度計)測溫槍(紅外人體溫度計),出口退稅13%。
     
      有關制造商的資格。
    防疫物資出口報關
     
      溫度槍制造企業需要在10萬級以上的清潔工廠生產,從凈化生產、清潔安裝到注射包裝滅菌,都要嚴格遵守國家標準。
     
      測溫槍是第二類醫療器械,根據2017年8月發布的《醫療器械分類目錄》,經生產企業所屬省級食品藥品監督管理局批準。制造本產品的企業,由省級食品藥品監督管理部門實施許可管理,分別發行醫療器械注冊證》《醫療器械生產許可證》。按照《中華人民共和國計量法》,為保證檢驗數據的準確性和公正性,向社會發放公證性檢驗報告的質量檢驗機構必須取得計量認證資格。為此,需要向市場監督管理局申請計量認證。
     
      1.各省醫療器械檢驗機構委托CNAS認證,按產品技術要求進行產品檢驗。
     
      2.準備注冊文件,結合公司實際生產及型號試驗報告。免征臨床產品目錄(最新編號為353)已列入測溫計產品,但需要精確的驗證報告(GB/T21417-1:2008)
     
      3.注冊文件齊全,向省藥監局申報,省藥監局受理。
     
      4.藥品管理局同步受理登記文件,派制造商進行現場質量體系審查。
     
      5.在獲得注冊證書后,制造商應準備生產許可證申請材料,并向市市場監督管理局申請生產許可證。
     
      測溫槍出口申報國內出口貿易企業所需材料
     
      1.營業執照(經營范圍中包含有關業務內容)
     
      2.企業生產許可證
     
      3.產品檢驗報告
     
      4.醫療器械注冊證書
     
      5.產品說明(產品)和標簽(產品跟蹤)
     
      6.產品批次/批號(包裝在產品外)
     
      7.(根據產品提供)產品質量安全證書或證書
     
      8.產品圖片及外包裝圖片
     
      9.中文名單
     
      10.中文發票
     
      11.中文申報表
     
      12.中文合同
     
      14.原產地證明
     
      15.醫療物資出口申報
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