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    進口醫療器械設備的流程及報關時需要注意什么?

      1、進口醫療器械要提供什么資料/流程

           (1)國家食品藥品監督管理局簽發的進口醫療設備注冊證書和經營許可證;

      (2)對于含有含藥物成分的醫療設備,應提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);

      (3)一些設備需要自動進口許可證(O證);

      (4)設備圖片、銘牌、設備技術參數、終端用途、中文說明書等;

      (5)進口合同、裝箱單、發票;

      (6)需要補充的其他資料。

    進口醫療器械設備的流程及報關時需要注意什么?

      2.進口醫療設備的報關檢查注意事項:

      (1).選擇進入口岸----根據貨物數量和熟悉程度確定;

      (2)報關單是否齊全——除了進口普通貨物以外,還要有進口醫療設備所需的文件,要一一準備好。

      3.進口醫療設備的接收單位應具有以下資格:

      (1)醫療設備經營許可證;

      (2)營業執照(持有銷售醫療設備許可證的經營范圍);

      (3)進出口權(如果沒有合格的進出口公司可以代理進口)

      (4)醫療器械登記表。

      (4)醫療器械注冊證書。


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