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    兩項政策席卷而來,進口醫療器械設備將不再是問題

      在醫療器械領域,有哪些有利措施促進醫療器械進口,為商品外貿通關帶來便利?

      一是減稅改革,減輕企業通關負擔

      (1)降低部分醫療器械設備稅率

      根據《中華人民共和國進出口稅則》,中國每年動態調整進口稅率。2021年1月1日,國務院關稅稅則委員會發布的《2021年關稅調整計劃》正式實施,提出對883臨時稅率低于最惠國稅率的進口關稅,包括降低人工心臟瓣膜、助聽器等醫療器械。

      在海南博鰲樂城國際醫療旅游試驗區,還制定了醫療技術準入、大型醫療設備審計、允許海外資本舉辦醫療機構、降低醫療器械和藥品進口關稅等優惠政策。

      (2)改進進口通關方式

      去年7月,國務院辦公廳發布了《關于進一步優化商業環境、更好地服務市場實體的實施意見》實施進出口貨物“提前申報”企業提前辦理申請手續,貨物運至海關監督作業場所后,海關立即辦理貨物檢查放行手續。完善進口“兩步申報”企業進行通關方式“概述申請”海關完成風險調查處理后,允許企業提貨。在合格的控制作業場所進口貨物“船邊直提”和出口商品“抵港直裝”試點項目。實施檢查工作的全過程監控和標記,允許有條件的地方獨立選擇是否陪同檢查,以減輕企業的負擔。禁止港口采取單日限流、控制報關等不合理措施,以減少通關時間。

      (3)簡化通關流程,促進“單一窗口”辦理

      2021年4月,國務院辦公廳關于服務的“六穩”“六?!边M一步做好“放管服”《改革意見》明確規定,推進國際貿易“單一窗口”與港口、鐵路、民航等服務平臺、銀行、保險等機構對接,提高跨境便利化水平。

      此外,根據海關總署的要求,自2021年1月1日起,海關總署將進一步整理進出口階段現行控制證書,根據進出口階段原86種控制證書簡化至44種,“可取消的撤銷,可撤出口岸驗證的撤銷驗證”根據要求,進出口階段保留監管證書,進一步分析證書開立和需要海關驗證的相關法律法規,并會同國家有關部門繼續簡化。到目前為止,已經簡化了一半以上。

      通過管理創新,在政策允許的范圍內減輕企業負擔,有利于更好地吸引具有全球優勢的醫療器械資源要素,滿足國內需求,提高中國工業技術發展水平,促進宏偉順利的國內經濟循環。

      二是增加便利,提高進口通關質量和效率

    兩項政策席卷而來,進口醫療器械設備將不再是問題

      (1)臨床特殊需要,進口特殊醫療器械審計加快

      2020年初,國內新冠肺炎疫情爆發。為此,中國發布了《關于應對疫情影響促進外貿穩定增長的十項措施》的通知,建議簡化對進口特殊醫療產品的檢疫審計。港口海關在風險可控的前提下,應當直接檢查釋放新型冠狀病毒疫苗、血液制品、試劑等特殊醫療用品。隨后,全國海關積極響應,發布了多項相關措施,改善清關服務。

      事實上,早在2019年12月,國家食品藥品監督管理總局發布了《醫療器械附件允許上市指導原則》

      2021年3月,國家食品藥品監督管理局公布了《醫療器械應急審批程序(修訂草案草案)》。根據新冠肺炎疫情的總結經驗,2009年國家食品藥品監督管理局發布的版本進行了修訂,以有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,確保人民群眾的安全和健康。在相關配套制度中,對進口醫療器械進行了專項審核和上市程序,為特殊情況下未按常規程序上市的醫療器械進口設備帶來了制度保障。


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